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[行業(yè)資訊]無菌醫(yī)療器械包裝相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[ 2019-11-29 10:41 ]

醫(yī)療器械包裝中兩個(gè)最權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，日內(nèi)瓦）和EN868（EN,European Committee for Standardization，有時(shí)也稱CEN,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，不錄賽爾）系列。目前歐洲國家多數(shù)采用EN868系列，美國則主要采用FDA（FDA，F(xiàn)ood and Drug Administration,美國食品和藥品管理局）制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

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[行業(yè)資訊]無菌醫(yī)療器械包裝的種類[ 2019-11-27 15:03 ]

根據(jù)器械使用的范圍，國家藥品監(jiān)督管理局將醫(yī)療器械分為基礎(chǔ)外科手術(shù)器械（6801）、顯微外科手術(shù)器械（6802）、神經(jīng)外科手術(shù)器械（6803）、眼科手術(shù)器械（6804）等（括號(hào)類數(shù)字為產(chǎn)品分類號(hào)）

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[吸塑包裝常見問題]無菌醫(yī)療器械包裝的功能及影響包裝的設(shè)計(jì)因素[ 2019-09-15 09:14 ]

從美國FDA最新發(fā)布的數(shù)據(jù)看來，有13%的產(chǎn)品召回是由于包裝問題引起的。對(duì)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)來說，常用的滅菌包裝材料有、PETG，APET,以及特衛(wèi)強(qiáng)的熱合。常見得包裝形式（無菌屏障系統(tǒng)）有，硬吸塑盒，軟吸塑盒，滅菌袋等。

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[吸塑包裝常見問題]一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝如何封合[ 2019-07-15 17:00 ]

作為包裝行業(yè)里的一分子，英碩包裝為大家普及一下無菌醫(yī)療器械包裝是如何進(jìn)行封口的，經(jīng)常有客戶發(fā)詢盤問能不能提供特衛(wèi)強(qiáng)紙透析紙，它是怎么與吸塑盒進(jìn)行完美封口的問題。

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[行業(yè)資訊]劃重點(diǎn)！最終滅菌器械的包裝評(píng)價(jià)[ 2019-07-13 14:36 ]

無菌醫(yī)療器械包裝的研發(fā)和設(shè)計(jì)是一項(xiàng)非常嚴(yán)謹(jǐn)系統(tǒng)性的工作，所使用的包裝材料的選擇更是重中之重。無菌醫(yī)療器械對(duì)包裝材料的選擇更應(yīng)結(jié)合預(yù)期的內(nèi)包裝實(shí)物進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)。根據(jù)ISO11607《最終滅菌器械的包裝》法規(guī)要求，以下英碩小編整理了相關(guān)重點(diǎn)，供大家參考。

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[吸塑包裝常見問題]一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝的概念[ 2019-07-11 15:36 ]

什么是一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝，它與其他包裝有什么區(qū)別呢？作為醫(yī)療器械產(chǎn)品，最基本的要求就是安全有效的保障人體健康和生命安全，其重要性不言而喻。

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[行業(yè)資訊]知否知否，醫(yī)療器械包裝無菌保持期的驗(yàn)證你得有！[ 2019-01-18 13:36 ]

很多人認(rèn)為，對(duì)于無菌醫(yī)療器械包裝的各項(xiàng)指標(biāo)認(rèn)證都是醫(yī)療器械廠家或者包裝廠家的責(zé)任，醫(yī)院只需要采購過來只管使用就可以了。其實(shí)不然，醫(yī)院在這方面的驗(yàn)證也是很有必要的。

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[吸塑包裝常見問題]無菌醫(yī)療器械包裝對(duì)醫(yī)院感染控制的重要性[ 2019-01-14 10:12 ]

無菌醫(yī)療器械包裝?的選擇會(huì)影響到對(duì)醫(yī)療器械的保護(hù)、滅菌效果、無菌保持、無菌傳遞、無菌打開和使用等諸多方面，是非常重要的一項(xiàng)工作，那么選擇一款合適的包裝，應(yīng)該至少從以下十個(gè)方面考慮

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[行業(yè)資訊]影響無菌醫(yī)療器械包裝材料選擇的重要因素之滅菌適應(yīng)性[ 2018-09-28 08:49 ]

影響無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)選材的因素有很多，但是滅菌適應(yīng)性和保持無菌屏障性能是最不為人所知的。下面就讓英碩包裝給大家介紹一些最常用的滅菌方式，設(shè)計(jì)特征和一些測(cè)試選項(xiàng)，這些可以幫助我們確定最佳的無菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)。

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[吸塑包裝常見問題]無菌醫(yī)療器械包裝進(jìn)行加速老化試驗(yàn)的意義和方法[ 2018-03-19 10:14 ]

依據(jù)真實(shí)的時(shí)間測(cè)試出來的老化程序的確為確保無菌醫(yī)療器械包裝材料和包裝完整性不會(huì)隨著時(shí)間而降解提供了最佳的數(shù)據(jù)。但是，在如今這個(gè)市場(chǎng)日新月異的時(shí)代，研發(fā)出來的新產(chǎn)品要在盡可能短的時(shí)間內(nèi)投入市場(chǎng)，那么就不會(huì)再有足夠的時(shí)間去做老化研究，加速老化研究便順應(yīng)而生，為我們提供了另一個(gè)客供選擇的方法。

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[行業(yè)資訊]無菌醫(yī)療器械包裝不合格可是會(huì)有生命危險(xiǎn)的哦！[ 2017-11-27 09:12 ]

小小的無菌醫(yī)療器械包裝竟然會(huì)有這么大的影響，估計(jì)很多人都沒想到吧，所以英碩包裝小編在此提醒大家，在定制無菌醫(yī)療器械包裝的時(shí)候一定要嚴(yán)格把控質(zhì)量，那不僅僅是對(duì)自己負(fù)責(zé)，更是對(duì)終端使用群體以及病人負(fù)責(zé)！

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