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醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)多？醫(yī)用吸塑盒兼容設(shè)計(jì)幫您節(jié)省成本

醫(yī)療器械產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格多，擔(dān)心定制醫(yī)用吸塑盒的時(shí)候要開多套模具，前期投入成本太大？英碩包裝有妙招！

英碩醫(yī)用包裝｜新春開工啟新程，安全護(hù)航再出發(fā)！

春歸萬象新，聚力啟新篇！2025年2月6日，英碩醫(yī)用包裝以飽滿的熱情按下“啟動(dòng)鍵”，員工全員返崗，潔凈車間全線開機(jī)，以專業(yè)與責(zé)任守護(hù)醫(yī)療器械包裝安全，開啟龍年奮進(jìn)新征程！

【英碩包裝】2025 年春節(jié)放假通知

英碩包裝2025 年春節(jié)放假通知

無菌屏障系統(tǒng)不透氣材料測試參考標(biāo)準(zhǔn)

無菌屏障系統(tǒng)是無菌器械安全性和有效性的基本保證。而微生物屏障是在考慮了滅菌過程、搬運(yùn)、運(yùn)輸及貯存等條件后所測試的無菌屏障系統(tǒng)防止微生物進(jìn)入的性能。

不同維度來了解醫(yī)用吸塑盒與普通吸塑盒的差別

醫(yī)療吸塑盒作為一道無菌屏障系統(tǒng)更是一道生命屏障，從包裝材料的選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、模具選擇、工藝成型、環(huán)境控制、品質(zhì)監(jiān)控及包裝驗(yàn)證等都至關(guān)重要。

影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素

以醫(yī)用吸塑盒為例，它作為器械的初包裝材料時(shí)。我們?cè)谠O(shè)計(jì)之初就應(yīng)在考慮到裝配功能性，密封性，安全性，美觀性的同時(shí)，注意預(yù)留EO的滅菌通道，使它在滅菌階段能讓EO氣體穿透，從而達(dá)到預(yù)期的滅菌效果。

醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的材質(zhì)選擇簡述

在介紹醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的材質(zhì)之前，先簡單概括一下吸塑盒的成型原理：吸塑熱成型的原理是將成卷的片材拉進(jìn)電爐烘箱內(nèi)加熱至軟化狀態(tài)，趁熱再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，將軟化的片材吸附到模具表面。同時(shí)將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自動(dòng)被拉至貯料箱，氣動(dòng)裁刀將成型與未成型片材分離，從而完成整個(gè)吸塑成型過程。

無菌包裝材料的評(píng)估項(xiàng)目及測試方法參考

無菌屏障系統(tǒng)（SBS）是指防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無菌取用的最小包裝 ， 它是預(yù)防感染的第一道防線。據(jù)數(shù)據(jù)表明，13%的召回與產(chǎn)品的包裝有關(guān)，47%的無菌失效引起的召回原因與包裝有關(guān)。因此，我們必須通過檢驗(yàn)和提供客觀證據(jù)確定某一具體的預(yù)期使用的特殊要求能得到持續(xù)滿足。

影響醫(yī)療器械貨架有效期的因素

在《無源植入性醫(yī)療器械貨架有效注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則中》提及到醫(yī)療器械的貨架有效期是保證器械產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限。一旦超過貨架有效期，就意味著該器械產(chǎn)品在使用中具有潛在風(fēng)險(xiǎn)，可能不再滿足性能指標(biāo)和發(fā)揮預(yù)期用途。

CMEF展會(huì)回顧，英碩包裝邀您秋季展不見不散

為期四天的第84屆CMEF及系列展會(huì)完美收官，這是一場醫(yī)療人歡聚的行業(yè)盛會(huì)。整體展示及會(huì)議面積近30萬平，規(guī)模空前。此次展會(huì)以“創(chuàng)新科技，智領(lǐng)未來”為主題，為現(xiàn)場超10萬觀眾帶來了一場高科技時(shí)代下的智慧醫(yī)療盛宴。

【2021 CMEF】槐香五月，英碩包裝邀您相約魔都-大上海

第84屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)春季展覽會(huì)簡稱醫(yī)博會(huì)CMEF，將于2021年5月13-16日在國家會(huì)展中心（上海）盛大開幕。本屆CMEF展會(huì)展出面積30萬平米，5000+參展商攜3萬余款產(chǎn)品集中亮相，規(guī)?？涨?！

醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的內(nèi)容和方法參考

評(píng)價(jià)微生物屏障特性的兩種方法：不透性材料的方法和多孔透氣材料的方法。

最終醫(yī)療器械包裝評(píng)審需注意些什么？

美國FDA缺陷確認(rèn)研究表明超過50%的涉及無菌醫(yī)療器械的召回事件中都與醫(yī)療器械包裝的質(zhì)量相關(guān)。

《醫(yī)療器械初包裝的生產(chǎn)環(huán)境要求》

醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)過程必須滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，而醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝作為生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)，是關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。

醫(yī)用吸塑盒設(shè)計(jì)過程當(dāng)中，應(yīng)當(dāng)注意些什么？

我們?cè)啻卧谖恼轮刑峒白罱K滅菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)當(dāng)中應(yīng)考慮的因素，包括但不限于，如：

東莞醫(yī)療器械協(xié)會(huì)成員參加2020年中國醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展論壇

2020年9月1日-2日，由ITES深圳工業(yè)展、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)合會(huì)、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦，及各地醫(yī)療器械協(xié)會(huì)協(xié)辦的“2020中國醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展論壇”，在深圳國際會(huì)展中心舉行。

第十六屆國際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)

2020第十六屆國際醫(yī)療器械 “設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)”MEDTEC中國展將在此世博展覽館如期舉行。

醫(yī)療器械常見的包裝方式醫(yī)用硬質(zhì)包裝加蓋材

近年來，隨著我們的醫(yī)療設(shè)施不斷完善，醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展，企業(yè)也對(duì)包裝水平提出了越來越高的要求。醫(yī)用硬質(zhì)包裝這種密封性好，攜帶方便，對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)，易于潔凈開啟適用于滅菌，保持無菌性和完整性的包裝方式越來越受到醫(yī)療器械公司的親睞。

如何給醫(yī)療器械選擇合適的包裝

醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的選擇有很多，但是效果功能卻不能同一而論，包裝形式的選擇，不僅在包裝方式上而且在包裝設(shè)計(jì)、滅菌方式、等其他方面的選擇方式也是多式多樣的。

《最終滅菌醫(yī)療器械包裝合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)參考》

醫(yī)用吸塑盒與Tyvek蓋材的組合包裝，作為一個(gè)常見的無菌屏障系統(tǒng)，既能保護(hù)、定位產(chǎn)品，方便儲(chǔ)運(yùn)，提升產(chǎn)品利于銷售，還是一道重要的安全防線，直接影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。