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醫(yī)療器械包裝設計中的鐵三角

醫(yī)療器械包裝設計中的鐵三角

很多醫(yī)械商都覺得醫(yī)療器械的設計和包裝的設計是單獨分開的兩碼事,其實不然。在ISO11607-1的引言中就有這樣一段描述:“設計和開發(fā)最終滅菌醫(yī)療器械包裝的過程是一項復雜而艱苦的工作。器械組件和包裝共同構建了產品的有效性和安全性,使器械在使用者手中能得到有效使用?!?/dd>
醫(yī)療器械包裝有效日期該怎么確定?

醫(yī)療器械包裝有效日期該怎么確定?

醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)在貨架上的有效日期一般是通過穩(wěn)定性試驗來確定的,ISO11607-1中也有過明確的說明,穩(wěn)定性試驗分實際時間老化方案(即在正常的條件下存放)和加速老化方案(將環(huán)境的溫度提高以達到縮短試驗周期的目的)兩種。
英碩包裝,感恩有你!

英碩包裝,感恩有你!

感恩節(jié)(Thanksgiving Day)是美國人民獨創(chuàng)的一個古老節(jié)日!在這個感恩的節(jié)日里,英碩包裝想所有的新老客戶朋友,深深鞠一躬!英碩包裝,感恩有你!
醫(yī)療器械包裝常用的特衛(wèi)強蓋材具體是什么?

醫(yī)療器械包裝常用的特衛(wèi)強蓋材具體是什么?

醫(yī)療器械包裝常用的特衛(wèi)強蓋材是由100%高密度聚乙烯經(jīng)閃蒸工藝而成非常精細的纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin),這種獨特的噴紡技術能生產出重量輕,反射率高,而卻非常堅韌的材料。其纖維的直徑從0.5到10微米不等。采用加熱加壓接合的方式,具有無黏合劑、無方向性的長絲結構,高物理強度和耐化學穩(wěn)定性。
10個常見的醫(yī)療器械包裝相關術語

10個常見的醫(yī)療器械包裝相關術語

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27種常見的塑膠原材料相關術語

27種常見的塑膠原材料相關術語

27種常見的塑膠原材料相關術語
給新的醫(yī)療器械選擇合適的無菌包裝需要考慮哪些因素?

給新的醫(yī)療器械選擇合適的無菌包裝需要考慮哪些因素?

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無菌包裝阻菌性試驗方法及注意事項

無菌包裝阻菌性試驗方法及注意事項

無菌包裝的阻菌性測試主要是為了測試多空性材料阻隔空氣中微生物的能力,通常采用的試驗方法有兩種:
滅菌包裝材料對于醫(yī)療器械滅菌包裝的重要性

滅菌包裝材料對于醫(yī)療器械滅菌包裝的重要性

一款合格的滅菌包裝必須滿足滅菌適應性、微生物屏障性、堅固性、生物相容性和毒理學特性、物理和化學特性、耐老化性等各方面要求,而滅菌包裝的性能很大程度上又取決于包裝材料的性能。
國產醫(yī)療器械品牌有望代替進口,醫(yī)療器械包裝迎來新一輪機遇

國產醫(yī)療器械品牌有望代替進口,醫(yī)療器械包裝迎來新一輪機遇

更重要的是,由于價格優(yōu)勢以及對本土市場需求的了解,國產醫(yī)療器械的市場占有率有望在今后幾年進一步提升,并逐漸代替進口。在此背景下,作為醫(yī)療器械的下游行業(yè),醫(yī)療器械包裝也勢必會受政策影響,迎來新一輪機遇!
醫(yī)療器械滅菌包裝之最終滅菌模式

醫(yī)療器械滅菌包裝之最終滅菌模式

醫(yī)療器械滅菌包裝(Medical Device Sterilization Packaging) 或者最終滅菌醫(yī)療器械包裝,指應用于需滅菌醫(yī)療器械的包裝系統(tǒng),可以進行包裝后滅菌并在使用前對醫(yī)療器械提供阻菌保護。
醫(yī)療器械管理之“安全”“有效”“保障”

醫(yī)療器械管理之“安全”“有效”“保障”

醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分,并隨著我國醫(yī)療事業(yè)的高速發(fā)展,醫(yī)療器械已迅速運用到疾病的預防、治療、保健和康復中。國家的支持力度不斷加大,可謂是傾注了大量的心血。在如此高速的發(fā)展之下,無論是高端還是中低端醫(yī)療器械,其可靠性都是最核心的關注點。
全過程品質管控,將質量事故扼殺在萌芽階段

全過程品質管控,將質量事故扼殺在萌芽階段

品質是企業(yè)的生命,這已成為人們的共識,在市場經(jīng)濟條件下,企業(yè)要生存和發(fā)展,必須強化品質管理,使自己的產品或服務讓顧客滿意,并通過優(yōu)質的產品和服務,提升企業(yè)的核心競爭力,占領市場。
英碩醫(yī)用PETG無菌包裝質量檢驗過關,贏得客戶信任

英碩醫(yī)用PETG無菌包裝質量檢驗過關,贏得客戶信任

醫(yī)療器械無外乎看中的就是品質過關,無菌包裝無菌屏障系統(tǒng)安全可靠。英碩包裝嚴格遵從法律法規(guī),將質量體系文件落實到各個工作環(huán)節(jié)中。
醫(yī)療器械包裝以市場銷售為目的在包裝標識內容上應該如何把握?

醫(yī)療器械包裝以市場銷售為目的在包裝標識內容上應該如何把握?

大部分醫(yī)療器械出于市場營銷、招投標及客戶的特殊要求,通常會在無菌吸塑盒包裝標識上加入一些特別的信息,如:價錢、二維碼、代言人等信息,那么此內容可否體現(xiàn),如何做才能既達到宣傳目的又不違反規(guī)定呢?
無菌吸塑盒包裝標識上不得出現(xiàn)哪些內容?

無菌吸塑盒包裝標識上不得出現(xiàn)哪些內容?

無菌吸塑盒包裝標識上不得出現(xiàn)哪些內容?
扒掉你的“差不多”外衣

扒掉你的“差不多”外衣

物競天澤,適者生存。企業(yè)自身最好的優(yōu)勢無疑是持續(xù)可靠穩(wěn)定的品質。朱镕基總理曾說過:“質量管理是企業(yè)管理的綱!”,綱舉則目張。同理,質量和利潤不能本末倒置,更不能舍本逐末。對于企業(yè)而言,數(shù)量意味利潤,質量卻意味著企業(yè)的生命。抓數(shù)量叫做大,抓質量叫做強,我們不能重規(guī)模輕生產、輕質量。
英碩包裝溫馨提示:重陽佳節(jié),思親濃,傳孝道!

英碩包裝溫馨提示:重陽佳節(jié),思親濃,傳孝道!

重陽節(jié),又稱重九節(jié)、曬秋節(jié)、“踏秋”,中國傳統(tǒng)節(jié)日。慶祝重陽節(jié)一般會包括出游賞秋、登高遠眺、觀賞菊花、遍插茱萸、吃重陽糕、飲菊花酒等活動。每年的農歷九月初九日,與除夕、清明節(jié)、中元節(jié)三節(jié)統(tǒng)稱中國傳統(tǒng)四大祭祖的節(jié)日。
無菌包裝滅菌方式之蒸汽滅菌

無菌包裝滅菌方式之蒸汽滅菌

無菌包裝常見的滅菌方式有幾種,而蒸汽滅菌(即濕熱滅菌)是最常見的非工業(yè)基礎滅菌方式。
你需要在醫(yī)療器械無菌包裝設計開發(fā)過程中注意些什么?

你需要在醫(yī)療器械無菌包裝設計開發(fā)過程中注意些什么?

理想醫(yī)療器械無菌包裝的設計以及保證無菌屏障系統(tǒng)的完整性是一個將醫(yī)療器械安全可靠的投放市場的重要的組成部分。
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