我們曾多次在文章中提及最終滅菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計當(dāng)中應(yīng)考慮的因素，包括但不限于，如：

1.綜合客戶需求；

2.產(chǎn)品的質(zhì)量與結(jié)構(gòu)；

3.產(chǎn)品的定位與保護(hù)；

4.提前對風(fēng)險的預(yù)防；

5.包裝標(biāo)簽的要求；

6.運(yùn)輸與貯存；

7.滅菌適應(yīng)與殘留；

8.材料的選擇與外觀；

9.產(chǎn)品與包裝的裝配尺寸；

10.產(chǎn)品有效期限制；

除此之外，英碩包裝作為專業(yè)的醫(yī)用吸塑盒廠家提醒您，開發(fā)一款新的吸塑盒前可關(guān)注以下幾點(diǎn)：

1.吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)

結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計，不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。

2.原材料的選擇

結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時間控制等。

3.吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM-1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM?？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。

4.結(jié)構(gòu)設(shè)計與外觀的關(guān)聯(lián)

在滿足安全保護(hù)產(chǎn)品及充分考慮工藝成型的基礎(chǔ)上，盡量保持結(jié)構(gòu)的簡單化。不僅可適當(dāng)節(jié)省模具成本，也可使制成品外觀透亮，美觀。

5.不同產(chǎn)品之間的共用性

在開發(fā)一款新產(chǎn)品吸塑盒時，英碩包裝的設(shè)計人員會與客戶溝通，是否存在外形尺寸類似的其它型號。在設(shè)計時盡量考慮不同款式是否可共用一個吸塑盒，以節(jié)省模具成本。

6.滅菌的適應(yīng)性與殘留

在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e-beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴(kuò)散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。

以上幾點(diǎn)可作為設(shè)計醫(yī)療器械吸塑盒時的參考，如有醫(yī)療器械可能用到吸塑盒的，都可與英碩包裝的業(yè)務(wù)人員或技術(shù)人員溝通，索取免費(fèi)吸塑盒設(shè)計方案。

——責(zé)任編輯：英碩包裝

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